La FDA (Amministrazione degli Alimenti e dei Medicinali degli Stati Uniti) ha avvisato riguardo alla vendita di gocce per gli occhi falsificate in negozi commerciali della Florida e della Georgia, che servono principalmente clienti di lingua spagnola.
Inlcuos ha avvisato che alcuni dei prodotti contengono batteri in grado di provocare gravi infezioni oculari e compromettere la vista.
La avvertenza, diffusa mercoledì, identifica cinque presentazioni contraffatte di colliri da banco. Secondo le informazioni ufficiali pubblicate dalla FDA, i prodotti potrebbero trovarsi anche in Louisiana, Mississippi, Carolina del Nord e in altri stati, anche se è ancora in corso un'indagine sull'entità della loro distribuzione.
L'agenzia non ha identificato pubblicamente i negozi né le città in cui sono stati trovati, inoltre non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi associati a queste falsificazioni, ma raccomanda di smettere di utilizzarle immediatamente poiché la loro qualità è sconosciuta e due di esse hanno dato esito positivo a contaminazione batterica.
I prodotti che presentano contaminazione confermata sono Colirio Ocusan Alivio rapido del rossore e Ocusan Ojos Secos, entrambi identificati come versioni contraffatte di farmaci oftalmici commercializzati da DLC Laboratories.
Durante i test effettuati da DLC Laboratory, il primo ha mostrato batteri del genere Staphylococcus, mentre nel secondo sono stati trovati batteri il cui tipo non è stato ancora confermato.
La FDA ha avvertito che queste contaminazioni possono causare infezioni gravi in grado di provocare una perdita parziale della vista o cecità.
Uno dei principali segnali per identificare entrambe le falsificazioni è il numero di lotto 5542D12, accompagnato da una data di scadenza di dicembre 2030. Anche se condividono questi dati, i flaconi hanno tappi di colori diversi.
Il falso Colirio Ocusan Alivio rapido del rossore presenta un tappo rosso e il suo contenitore contiene informazioni esclusivamente in spagnolo. Inoltre, la scatola è priva del pannello informativo farmacologico denominato Drug Facts e non ha informazioni stampate nella parte inferiore.
Al contrario, il prodotto autentico identificato dalla FDA, denominato Colirio Ocusan Fast Redness Relief, ha un tappo bianco, informazioni in inglese, codice NDC 24286-1575-1 e una data di scadenza di settembre 2027 o precedente. La sua confezione include un codice a barre e l'indicazione «Made in Korea» («Fabbricato in Corea»).
In the case of the fake Ocusan Ojos Secos, the bottle has a blue cap, lot 5542D12 and expiration date 12/2030. It also presents information only in Spanish, it lacks the Drug Facts panel and does not show data on the bottom of the box.
Su versione autentica, Ocusan Dry Eyes, utilizza un tappo bianco, ha il codice NDC 24286-1292-5 e ha scadenza a settembre 2027 o precedente. Sia il flacone che la scatola contengono informazioni in inglese.
La FDA ha pubblicato una tabella comparativa di prodotti autentici e falsificati, con fotografie dei contenitori, etichette e flaconi, per facilitare il loro riconoscimento.
La notifica include altre tre presentazioni contraffatte. Una di esse è Colirio Manzanilla, che imita il farmaco autentico Colirio Manzanill A+ Redness Reliever & Lubricant.
La falsificazione ha una data di scadenza 12/2030 e presenta la parola «Alivia» in rosso, mentre nel prodotto autentico appare in giallo. Inoltre, manca della parola «STERILE» («Sterile») nell'angolo in basso a sinistra della parte anteriore della scatola, del pannello Drug Facts e delle informazioni nella base del contenitore.
Un'altra presentazione identificata è Manzanilla Sophia Úsala Diario, con scadenza 12/2030 e lotto 160701DHR0. La FDA segnala che l'imballaggio contraffatto include un riferimento a «Dina distributore naturista» e un prezzo massimo al pubblico di 33 dollari.
La quinta falsificazione corrisponde a Manzanilla Sophia Ojo Rojo, commercializzata in una scatola rossa con l'immagine di un occhio arrossato e data di scadenza 10/2030. Su questa presentazione, la FDA ha fatto una precisazione importante: non esiste una versione autentica di quel prodotto.
Le autorità non hanno segnalato contaminazione batterica confermata in queste altre tre presentazioni. Tuttavia, sconsigliano anche il loro utilizzo poiché ne è sconosciuta la qualità e la sicurezza.
Per coloro che hanno acquistato uno dei prodotti identificati, la raccomandazione ufficiale è di sospenderne immediatamente l'uso.
Se dopo aver applicato le gocce si manifesta arrossamento, secrezioni, dolore o fastidio oculare, la persona deve consultare un professionista della salute o cercare assistenza medica senza indugi.
La FDA raccomanda inoltre di non acquistare questi articoli se si trovano ancora nei negozi e di segnalare la loro presenza all'esercizio commerciale.
I potenziali effetti avversi possono essere segnalati tramite MedWatch, il sistema ufficiale di segnalazione della sicurezza dei farmaci, oppure chiamando il 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).
Il problema della sicurezza delle gocce oftalmiche ha motivato altre misure sanitarie recenti negli Stati Uniti, sebbene per motivi diversi.
En aprile 2026, sono stati ritirati 3.111.072 flaconi di collirio commercializzati in catene come CVS, Walgreens, Publix e altri negozi, a causa di problemi relativi alle garanzie di sterilità durante la loro produzione.
Quella ritirata, effettuata da KC Pharmaceuticals, non implicava che tutti i flaconi fossero contaminati. L'azienda non poteva garantire che il suo processo di fabbricazione avesse prevenuto possibili contaminazioni microbiche.
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