Un integratore liquido per neonati commercializzato negli Stati Uniti tramite Amazon e altri negozi online è stato ritirato volontariamente dopo che l'Amministrazione per gli Alimenti e i Farmaci (FDA) ha rilevato etanolo, metanolo e isopropanolo non indicati sull'etichetta. La misura riguarda esclusivamente un lotto identificato di Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un prodotto presentato come aiuto per alleviare fastidi digestivi e favorire il sonno dei bambini.
La società Pacific Health Sciences ha annunciato il ritiro il 6 ottobre 2026, e la FDA ha pubblicato l'avviso il giorno 7. Secondo il comunicato ufficiale di ritiro, le analisi del lotto hanno rilevato concentrazioni approssimative di 8,3 % di etanolo, 0,35 % di metanolo e 0,48 % di isopropanolo, nessuna delle quali dichiarata tra i componenti del prodotto.
La compagnia ha spiegato che queste sostanze possono rappresentare un rischio in base alla quantità ingerita, all'età e al peso corporeo del consumatore. All'uscita dell'avviso, Pacific Health Sciences ha dichiarato di non aver ricevuto segnalazioni di effetti avversi correlati al lotto ritirato. Questo non elimina la necessità di controllare il contenitore e sospenderne l'uso se corrisponde al prodotto interessato.
Qual è il supplemento per bambini ritirato e come identificarlo?
Il ritiro corrisponde ai seguenti dati, pubblicati dalla FDA:
- Marca e prodotto: Babies' Magic Tea, presentazione Baby Sleep Gripe Water.
- Numero di lotto: 25122bw.
- Data di consumo preferenziale: 12/2028.
- Contenuto: bottiglia da 4 once fluide, circa 118 millilitri.
- Confezione: flacone di colore ambra all'interno di una scatola di cartone blu, che include una siringa per somministrazione orale.
- Ubicazione del lotto: nella parte inferiore della scatola e su un pannello laterale della bottiglia.
Ilavvertimento non equivale a un ritiro generale di tutti gli integratori del marchio. Si riferisce specificamente al lotto 25122bw. Per questo motivo è importante verificare il codice prima di trarre conclusioni su altri imballaggi.
Dove è stato venduto il prodotto?
Secondo l'avviso ufficiale, il supplemento è stato distribuito a Secrets of Tea per la successiva commercializzazione tramite canali digitali, tra cui Amazon e il sito secretsoftea.com. L'annuncio non specifica quante unità del lotto siano state vendute né fornisce un'analisi per stati.
Le famiglie che hanno acquistato il prodotto online devono controllare sia la scatola che la bottiglia, anche se l'acquisto è avvenuto settimane o mesi fa. La presenza di un negozio come canale di vendita non significa che quella piattaforma sia il produttore del supplemento.
Cosa devono fare i genitori se hanno il lotto interessato?
La raccomandazione di Pacific Health Sciences diffusa dalla FDA è di interrompere immediatamente l'uso di qualsiasi confezione del lotto 25122bw e di smaltirla o restituirla al punto vendita per richiedere un rimborso. Non si deve continuare a somministrare il prodotto al bambino mentre si effettua la restituzione.
Se un bambino ha consumato il supplemento e presenta dei sintomi, l'avviso ufficiale raccomanda di cercare assistenza medica e di contattare l'azienda. Se sussiste il sospetto di intossicazione negli Stati Uniti, la linea nazionale di aiuto tossicologico Poison Help offre orientamento gratuito al 1-800-222-1222, senza necessità di attendere la comparsa di sintomi. In caso di difficoltà respiratoria, convulsioni, perdita di coscienza o incapacità di risvegliare il bambino, i centri di controllo delle intossicazioni raccomandano di chiamare immediatamente il 911.
Gli specialisti in intossicazioni consigliano anche di non provocare il vomito in caso di possibile ingestione di una sostanza tossica; è preferibile ricevere istruzioni personalizzate dal personale sanitario, in base alle linee guida di pronto soccorso di Poison Control.
Per domande relative al ritiro o per segnalare una possibile reazione, Pacific Health Sciences offre il numero di telefono 310-457-1775 e l'email myorder@pacifichealth.com, da lunedì a giovedì, dalle 9:30 alle 17:00, ora del Pacifico. Le reazioni avverse possono essere segnalate anche tramite MedWatch, il sistema di segnalazione della FDA.
Cosa implica trovare tre alcolici in un supplemento per bambini?
Il ritrovamento include etanolo, l'alcol presente nelle bevande alcoliche; metanolo, una sostanza tossica la cui ingestione può causare intossicazioni gravi; e isopropanolo, un alcol utilizzato in numerosi prodotti industriali e di pulizia. Non sono sostanze equivalenti e i loro effetti dipendono, tra gli altri fattori, dalla dose e dalle circostanze dell'esposizione.
In questo caso, la FDA non riporta avvelenamenti confermati correlati al lotto né identifica pubblicamente come questi composti siano finiti nel prodotto. Pertanto, non si deve nemmeno presumere che tutti i bambini che lo hanno consumato abbiano subito danni. La potenziale gravità e l'assenza di questi componenti sull'etichetta giustificano la raccomandazione di sospenderne l'uso.
I prodotti commercializzati come integratori alimentari non seguono la stessa procedura di autorizzazione preventiva dei farmaci. La stessa FDA spiega in spagnolo che la responsabilità iniziale di garantire la sicurezza e l'etichettatura corretta spetta ai produttori e ai distributori, mentre l'agenzia può intervenire quando rileva violazioni.
I consumatori che possiedono un contenitore di Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water del lotto 25122bw devono interrompere immediatamente la somministrazione. Secondo l'avviso di richiamo della FDA, possono gettare il prodotto o restituirlo al luogo in cui è stato acquistato per richiedere un rimborso.
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