Un integratore liquido per neonati commercializzato negli Stati Uniti tramite Amazon e altri negozi online è stato ritirato volontariamente dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha rilevato etanolo, metanolo e isopropanolo non indicati sull'etichetta. La misura riguarda esclusivamente un lotto identificato di Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un prodotto presentato come aiuto per calmare i fastidi digestivi e favorire il riposo infantile.
La società Pacific Health Sciences ha annunciato il ritiro il 6 ottobre 2026, e la FDA ha pubblicato l'avviso il giorno 7. Secondo il comunicato ufficiale di ritiro, le analisi del lotto hanno trovato concentrazioni approssimative di 8,3 % di etanolo, 0,35 % di metanolo e 0,48 % di isopropanolo, nessuna delle quali dichiarata tra i componenti del prodotto.
La compagnia ha spiegato che queste sostanze possono rappresentare un rischio a seconda della quantità ingerita, dell'età e del peso corporeo del consumatore. All'uscita dell'avviso, Pacific Health Sciences ha affermato di non aver ricevuto segnalazioni di effetti avversi legati al lotto ritirato. Ciò non elimina la necessità di controllare il contenitore e di sospenderne l'uso se coincide con il prodotto interessato.
Qual è il supplemento per bambini ritirato e come identificarlo?
Il ritiro riguarda i seguenti dati, pubblicati dalla FDA:
- Marca e prodotto: Babies' Magic Tea, presentazione Baby Sleep Gripe Water.
- Numero di lotto: 25122bw.
- Data di consumo preferenziale: 12/2028.
- Contenuto: bottiglia da 4 once fluide, circa 118 millilitri.
- Confezione: flacone di colore ambra all'interno di una scatola di cartone blu, che include una siringa per somministrazione orale.
- Posizione del lotto: nella parte inferiore della confezione e su un pannello laterale della bottiglia.
Il richiamo non equivale a un ritiro generale di tutti gli integratori del marchio. Si riferisce specificamente al lotto 25122bw. Per questo motivo è importante verificare il codice prima di trarre conclusioni su altri imballaggi.
Dove è stato venduto il prodotto?
Secondo l'avviso ufficiale, il supplemento è stato distribuito a Secrets of Tea per la successiva commercializzazione attraverso canali digitali, tra cui Amazon e il sito secretsoftea.com. L'annuncio non specifica quante unità del lotto siano state vendute né offre una suddivisione per stati.
Le famiglie che hanno acquistato il prodotto online devono controllare sia la scatola che la bottiglia, anche se l'acquisto è stato effettuato settimane o mesi fa. La presenza di un rivenditore come canale di vendita non significa che quella piattaforma sia il produttore del supplemento.
Cosa devono fare i genitori se hanno il lotto interessato?
La raccomandazione di Pacific Health Sciences divulgata dalla FDA è di interrompere immediatamente l'uso di qualsiasi confezione del lotto 25122bw e di smaltirla o restituirla al luogo di acquisto per richiedere un rimborso. Non si deve continuare a somministrare il prodotto al bambino durante la procedura di restituzione.
Se un bambino ha consumato il supplemento e presenta sintomi, l'avviso ufficiale raccomanda di cercare assistenza medica e di contattare l'azienda. Se si sospetta un'intossicazione negli Stati Uniti, la linea nazionale di aiuto tossicologico Poison Help offre orientamento gratuito al 1-800-222-1222, senza bisogno di aspettare che compaiano i sintomi. In caso di difficoltà respiratorie, convulsioni, perdita di coscienza o impossibilità di risvegliare il bambino, i centri di controllo delle intossicazioni raccomandano di chiamare immediatamente il 911.
Gli specialisti in avvelenamenti consigliano anche di non provocare il vomito in caso di possibile ingestione di una sostanza tossica; è preferibile ricevere istruzioni personalizzate dal personale sanitario, in conformità con le linee guida per i primi soccorsi di Poison Control.
Per domande relative al ritiro o per segnalare una possibile reazione, Pacific Health Sciences mette a disposizione il numero 310-457-1775 e l'email myorder@pacifichealth.com, dal lunedì al giovedì, dalle 9:30 alle 17:00, ora del Pacifico. Le reazioni avverse possono anche essere segnalate tramite MedWatch, il sistema di segnalazione della FDA.
Cosa implica trovare tre alcool in un integratore per bambini?
Il ritrovamento include etanolo, l'alcol presente nelle bevande alcoliche; metanolo, una sostanza tossica la cui ingestione può causare intossicazioni gravi; e isopropanolo, un alcol utilizzato in numerosi prodotti industriali e per la pulizia. Non sono sostanze equivalenti e i loro effetti dipendono, tra gli altri fattori, dalla dose e dalle circostanze dell'esposizione.
In questo caso, la FDA non riporta avvelenamenti confermati legati al lotto né identifica pubblicamente come questi composti siano finiti nel prodotto. Pertanto, non si deve nemmeno presumere che tutti i bambini che lo hanno consumato abbiano subito danni. La potenziale gravità e l'assenza di questi componenti nell'etichettatura giustificano la raccomandazione di sospenderne l'uso.
I prodotti commercializzati come integratori alimentari non seguono la stessa procedura di autorizzazione preliminare dei farmaci. La stessa FDA spiega in spagnolo che la responsabilità iniziale di garantire la sicurezza e l'etichettatura corretta ricade sui produttori e distributori, mentre l'agenzia può intervenire quando rileva delle irregolarità.
Questa nuova allerta ricorda l'importanza di prestare attenzione ai numeri di lotto e ai comunicati ufficiali di richiamo, specialmente quando si tratta di prodotti destinati ai neonati. CiberCuba ha inoltre informato in precedenza di un altro richiamo di prodotti venduti tramite Amazon e altri negozi statunitensi, sebbene quel caso riguardasse deodoranti e avesse una causa diversa.
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