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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha annunciato questo mercoledì il ritiro volontario a livello nazionale di un lotto specifico di Xanax XR, il popolare ansiolitico a rilascio prolungato, per non aver rispettato le norme di qualità richieste.
Il ritiro è stato avviato volontariamente da Viatris Specialty, un'azienda con sede in West Virginia e attuale produttore del prodotto.
La decisione riguarda esclusivamente il lotto numero 8177156, relativo a compresse da tre milligrammi in flaconi da 60 pastiglie, con data di scadenza il 28 febbraio 2027.
Secondo il comunicato ufficiale, il farmaco è stato ritirato perché non ha rispettato le specifiche di dissoluzione, il che significa che le compresse non si dissolvono al tasso standard richiesto e il prodotto potrebbe non aver superato i test di controllo qualità.
Il lotto interessato è stato distribuito su tutto il territorio degli Stati Uniti tra il 27 agosto 2024 e il 29 maggio 2025.
Il processo formale di ritiro è iniziato l'8 aprile, anche se Viatris ha avviato il processo volontario alla fine di marzo.
La FDA ha classificato il prodotto come Classe II, il che indica che può causare conseguenze avverse temporanee o medicalmente reversibili per la salute, ma non rappresenta un rischio grave o mortale immediato.
Fino alla data dell'annuncio, non sono state segnalate malattie né infortuni associati al lotto ritirato.
Il ritiro è estremamente specifico e non riguarda alcun altro lotto di Xanax XR né i generici di Alprazolam, che rappresentano la grande maggioranza di quelle vendute nel paese.
Un portavoce di Viatris è stato chiaro al riguardo: "Il di una sola potenza del prodotto di marca, e nessun altro lotto di Xanax XR né i suoi generici sono coinvolti".
Sia Viatris che la FDA concordano nel dire che i pazienti che hanno assunto il lotto interessato non devono intraprendere alcuna azione immediata.
La FDA ha inoltre avvertito che "in alcuni casi, interrompere un farmaco può essere più dannoso per la salute che continuare a prendere il farmaco ritirato".
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