En un passo qualificato come "storico" da esperti e attivisti, l'Amministrazione degli Alimenti e dei Medicinali degli Stati Uniti (FDA) ha approvato questo mercoledì l'uso della prima iniezione preventiva contro l'HIV, un trattamento chiamato lenacapavir, che richiede unicamente due applicazioni all'anno.
Fabbricato dalla casa farmaceutica Gilead Sciences, il farmaco diventa l'opzione più duratura ed efficace finora disponibile per la prevenzione del virus dell'immunodeficienza umana (VIH).
Comercializzato con il nome Yeztugo, il lenacapavir ha ridotto di oltre il 99,9 % il rischio di infezione in studi clinici con adulti e adolescenti ad alto rischio, secondo il rapporto di Univisión.
“Questo è un giorno storico. Lenacapavir ha il reale potenziale di porre fine alla trasmissione dell'HIV,” ha dichiarato Daniel O’Day, presidente esecutivo di Gilead.
Lenacapavir si somministra tramite due iniezioni sottocutanee all'anno nell'addome, dove il farmaco si deposita e viene rilasciato lentamente nell'organismo. Questo meccanismo non solo semplifica il trattamento, ma offre anche un'alternativa efficace per le persone che dimenticano di assumere quotidianamente la PrEP orale o che affrontano stigmatizzazione nel farlo.
“È la cosa più vicina a un vaccino contro l’HIV che abbiamo”, ha affermato Greg Millett, direttore delle politiche pubbliche della Fondazione per la Ricerca sull’AIDS (amfAR).
“Questo potrebbe davvero cambiare le regole del gioco”, ha sottolineato.
Sebbene l'approvazione della FDA segni l'inizio di un dispiegamento mondiale del lenacapavir, non è ancora chiaro quante persone negli Stati Uniti e all'estero potranno accedere al medicinale, principalmente a causa del suo alto costo.
Si stima che il prezzo di partenza potrebbe aggirarsi attorno ai 25.000 dollari all'anno, una cifra che potrebbe limitare la sua disponibilità nelle comunità a basso reddito, sia nel paese che in altre regioni del mondo dove l'HIV continua a rappresentare una grave minaccia.
Activisti e organizzazioni hanno chiesto che il prezzo venga ridotto drasticamente, a circa 25 dollari all'anno, per raggiungere gli obiettivi globali di eliminazione del virus entro il 2030.
La PrEP (profilassi preesposizione) esiste da oltre un decennio, ma la sua efficacia è stata limitata dalla necessità di assumerla quotidianamente.
Invece, la protezione semestrale offerta dal lenacapavir facilita l'adesione al trattamento e supera le barriere sociali e logistiche che hanno ostacolato la prevenzione in molte popolazioni.
secondo i CDC, ogni anno vengono registrate più di 30.000 nuove infezioni da HIV negli Stati Uniti e circa 1,3 milioni in tutto il mondo. L'emergere di un metodo preventivo più accessibile e duraturo potrebbe rappresentare un cambiamento decisivo nella lotta contro la malattia.
Con l'approvazione già vigente, Gilead si prepara al lancio commerciale di Yeztugo nel mercato statunitense mentre avanza in accordi globali per ampliare l'accesso, specialmente nei paesi in via di sviluppo.
Nel frattempo, esperti di sanità pubblica e sostenitori dell'accesso universale ai trattamenti insistono sul fatto che il successo di questo strumento dipenderà non solo dalla sua efficacia medica, ma dalla sua sostenibilità, disponibilità e distribuzione equa.
L'annuncio di oggi segna l'inizio di una nuova era nella prevenzione dell'HIV, ma solleva anche una domanda cruciale: chi potrà permettersi di accedere a questo progresso?, si interrogano.
Domande frequenti sulla vaccinazione preventiva contro l'HIV approvata negli Stati Uniti.
Che cos'è il lenacapavir e come funziona?
Il lenacapavir è un trattamento preventivo contro l'HIV che viene somministrato tramite due iniezioni sottocutanee all'anno. Questo farmaco, commercializzato con il nome Yeztugo, viene depositato nell'addome e rilasciato lentamente nell'organismo, riducendo il rischio di infezione di oltre il 99,9% secondo studi clinici.
Perché si considera storico l'uso del lenacapavir?
L'approvazione del lenacapavir è considerata storica perché rappresenta un progresso significativo nella prevenzione dell'HIV, offrendo un'opzione duratura ed efficace con sole due somministrazioni all'anno. Questo semplifica il trattamento e può rompere le barriere sociali e logistiche per le persone che affrontano stigmi nell'assumere la PrEP giornaliera.
Quali sono le barriere all'accesso al lenacapavir?
Il costo elevato del lenacapavir, stimato in circa 25.000 dollari all'anno, potrebbe limitare la sua disponibilità nelle comunità a basso reddito. Attivisti e organizzazioni chiedono una riduzione drastica del prezzo per ampliare l'accesso e raggiungere gli obiettivi globali di eradicazione dell'HIV.
In che modo la politica dei prezzi dei farmaci di Trump può influenzare l'accessibilità del lenacapavir?
Le politiche di Trump mirano a ridurre i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti, il che potrebbe favorire l'accessibilità del lenacapavir. Tuttavia, la riduzione effettiva dei prezzi dipenderà dall'attuazione di queste politiche e dalle trattative con l'industria farmaceutica.
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