Il presidente degli Stati Uniti, Donald Trump, ha firmato martedì un'ordinanza esecutiva che mira a trasformare il sistema di prezzi dei farmaci con prescrizione nel paese.
La misura mira a ridurre i costi per milioni di americani, accelerare l'approvazione di farmaci generici e rafforzare l'efficienza del programma pubblico di salute Medicare, mentre, parallelamente, offre anche concessioni all'industria farmaceutica.
Un comunicato diffuso dalla Casa Bianca precisa che questa iniziativa amplia e approfondisce gli sforzi attuali dell'amministrazione per migliorare l'accesso ai farmaci essenziali, affrontando al contempo problemi strutturali nella catena di valore farmaceutica.
Riduzione dei prezzi come obiettivo principale
Tra le misure evidenziate, l'ordinanza istruisce il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani a:
"Migliorare il Programma di Negoziazione dei Prezzi dei Farmaci di Medicare", con l'obiettivo di superare il 22% di risparmio ottenuto in precedenza.
"Alinear il pagamento di Medicare per alcuni farmaci con il costo al quale gli ospedali li acquisiscono realmente", il che potrebbe ridurre la spesa fino al 35%.
"Uniformare i pagamenti di Medicare indipendentemente dal luogo in cui il paziente riceve assistenza", con l'obiettivo di ridurre i costi fino al 60%.
Sono previsti anche prezzi estremamente bassi per i farmaci essenziali destinati a popolazioni vulnerabili:
I prezzi dell'insulina per pazienti a basso reddito e persone senza assicurazione saranno ridotti a soli $0,03, più una piccola commissione amministrativa.
L'epinefrina iniettabile costerà solo $15.
Generici, biosimilari e trasparenza nel mercato
L'ordinanza spinge verso un forte approccio basato sulla competizione, la trasparenza e l'efficienza, promuovendo l'uso di farmaci generici e biosimilari come alternativa fino all'80% più economica rispetto alle opzioni di marca.
Además, si invita al governo federale a accelerare l'approvazione di questi prodotti da parte della FDA, e persino a rivalutare alcuni farmaci prescritti per la vendita libera.
L'ordine mette anche sotto osservazione gli intermediari farmaceutici (PBM), richiedendo "maggiore divulgazione delle tariffe che i PBM pagano ai broker".
Rafforzamento di Medicare e importazioni
L'amministrazione Trump propone di rafforzare il ruolo degli stati per ottenere migliori prezzi nei loro sistemi pubblici di salute. Tra le misure:
Facilitare programmi di importazione di farmaci, come quelli già autorizzati in Florida.
-Stimolare accordi di acquisto più efficienti per farmaci costosi, come quelli utilizzati contro l'anemia falciforme.
Cambiamenti legislativi e concessioni alle case farmaceutiche
Uno degli aspetti più discusso è stata l'istruzione a Robert F. Kennedy Jr., segretario alla Salute, di collaborare con il Congresso e riformare l'attuale programma di negoziazione dei prezzi di Medicare, istituito nel 2022 ai sensi della Legge sulla Riduzione dell'Inflazione.
Le case farmaceutiche hanno criticato questo programma, in particolare la cosiddetta “penalizzazione della pillola”, che limita il prezzo di certi farmaci per anni.
Trump ha raccolto questa preoccupazione, affermando che "questa penalizzazione minaccia di distorcere l'innovazione e allontanare gli investimenti in farmaci più accessibili".
Trump vuole che i farmaci a piccole molecole - come le compresse e le capsule, che rappresentano la maggior parte dei farmaci - abbiano lo stesso periodo di grazia (13 anni) dei farmaci biologici prima di poter essere soggetti a trattativa sui prezzi.
Secondo l'agenzia Reuters, questa è una vittoria per l'industria, che da tempo esercitava pressione per allentare i termini di negoziazione e ampliare i propri margini di profitto.
Oltre il prezzo: Importazioni e politiche federali
Oltre ai cambiamenti in Medicare, l'ordine esecutivo chiede alla FDA di promuovere richieste statali per importare farmaci dal Canada e da altri paesi. L'obiettivo è che più stati si uniscano a quanto avviato dalla Florida.
Parallelamente, si invita alla collaborazione con i Dipartimenti del Commercio e della Giustizia, così come con la Commissione Federale del Commercio, per combattere il comportamento anticoncorrenziale dei produttori.
Con questo ordine esecutivo, Trump rafforza il suo impegno a mettere i pazienti statunitensi al centro del sistema sanitario, sebbene lo faccia includendo richieste storiche dell'industria farmaceutica.
L'amministrazione insiste che le misure genereranno risparmi superiori a quelli ottenuti nella prima fase del programma di negoziazione, anche se non sono ancora stati rivelati dettagli specifici.
La riduzione del costo dei farmaci, la democratizzazione dell'accesso e la ristrutturazione del mercato farmaceutico si consolidano così come pili del approccio sanitario del governo attuale.
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