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Il Centro per il Controllo Statale dei Farmaci, Attrezzature e Dispositivi Medici (CECMED) ha emesso un'allerta per la circolazione di diversi farmaci contraffatti, in mezzo a una grave scarsità a Cuba, che favorisce un aumento nella commercializzazione di farmaci adulterati.
La situazione ha generato preoccupazione nella popolazione, specialmente tra coloro che dipendono da trattamenti regolari per malattie croniche.
Sui suoi social media, il CECMED ha messo in guardia sulla circolazione dei seguenti prodotti contraffatti:
TIOCTAN PLUS box of 100 coated tablets (Batch: 20821692)
OXYDONNA 20 mg, confezione da 30 compresse rivestite a rilascio prolungato (Lotti: 20467072 - imballo secondario / 11058698 - imballo primario)
ZATRIX 0,5 mg, blister da 10 compresse (Lotto: 11037469)
BRONPAX 7.5 mg, soluzione orale gocce, confezione da 1 flacone (Lotto: 21185882)
DORMEX 7.5 mg, blister da 10 compresse rivestite (Lotto: 20467112)
Asimismo, l'organismo ha raccomandato alla popolazione di non acquistare i lotti segnalati dei prodotti DOLO NEUROBION NF (capsula) e DOLO NEUROBION FORTE (soluzione iniettabile), poiché se ne ignora l'origine, le condizioni di produzione e stoccaggio, il che potrebbe compromettere la loro qualità, sicurezza ed efficacia.
In modo analogo, la Direzione Generale di Medicinali, Approvvigionamenti e Farmaci del Perù ha emesso un avviso sulla contraffazione di questi prodotti:
DOLO NEUROBION NF Capsula con numero di lotto identificato 2110173, che è stato importato, ma la cui data di scadenza non corrisponde a quel lotto.
DOLO NEUROBION FORTE soluzione iniettabile, con numero di lotto M28568, che non era stato né importato né commercializzato dal titolare del registro sanitario.
Questi farmaci sono stati considerati prodotti contraffatti, e le autorità sanitarie raccomandano di evitarne l'acquisto, poiché se ne ignora la provenienza e le condizioni di produzione e stoccaggio, il che mette a rischio la loro sicurezza ed efficacia.
Il CECMED ha richiesto ai professionisti della salute di notificare via e-mail a vigilanza@cecmed.cu o ai numeri di telefono 72164372, 72164352 e 72164136 nel caso in cui identifichino questi prodotti o sospettino reazioni avverse associate al loro utilizzo.
ANTECEDENTES DE ALERTAS PREVIAS
Questa non è la prima volta che vengono emesse allerta sulla circolazione di medicinali falsificati nell'isola. Nel agosto del 2024, il CECMED ha emesso un avviso sulla vendita di farmaci adulterati, segnalando la circolazione di prodotti privi di garanzia di qualità e sicurezza per il consumatore.
In quell'occasione, hanno segnalato la circolazione di Dobutamina, Erbitux, Ramiven, Acetaminofene, Dolo-Neurobión Forte (in soluzione iniettabile) e Eutirox in Messico e El Salvador.
Nel novembre del 2022, le autorità sanitarie hanno anche lanciato un allerta sulla commercializzazione di farmaci falsificati, denunciando la presenza di prodotti privi di controllo sanitario nel mercato nero. Queste situazioni hanno messo in evidenza un problema ricorrente legato alla carenza di forniture mediche nel paese.
Questo tipo di avvisi vengono emessi nell'isola, dopo che il governo ha stabilito e prorogato l'importazione di medicinali esenti da dazi e senza limiti di quantità per alleviare la carenza di farmaci, per cui alcuni dei farmaci introdotti nel paese potrebbero essere “falsi” o essere indicati per patologie diverse da quelle presunte.
Organismi internazionali hanno già avvertito del pericolo dei farmaci contraffatti e della necessità di rafforzare i meccanismi di controllo per evitarne la proliferazione.
Queste irregolarità possono mettere a rischio la salute dei pazienti, poiché non ricevono il trattamento adeguato o, nel peggiore dei casi, subiscono effetti avversi gravi.
Domande frequenti sulla circolazione di farmaci adulterati a Cuba
Quali farmaci sono stati identificati come contraffatti a Cuba?
Il Centro per il Controllo Statale dei Medicinali, Apparecchiature e Dispositivi Medici (CECMED) ha identificato diversi farmaci contraffatti a Cuba, inclusi TIOCTAN PLUS, OXYDONNA 20 mg, ZATRIX 0.5 mg, BRONPAX 7.5 mg e DORMEX 7.5 mg. Inoltre, si raccomanda di non acquistare alcuni lotti di DOLO NEUROBION NF e DOLO NEUROBION FORTE a causa della mancanza di informazioni sulla loro origine e sulle condizioni di fabbricazione. Questi farmaci sono stati considerati prodotti contraffatti e il loro consumo potrebbe essere pericoloso.
Qual è l'impatto della scarsità di farmaci a Cuba?
La scarsità di medicinali a Cuba è una crisi grave che colpisce tutta la popolazione, in particolare i pazienti con malattie croniche che dipendono da trattamenti regolari. Oltre il 70% dei farmaci essenziali è mancante o presenta gravi difficoltà di accesso. Questa situazione ha portato a un aumento del mercato nero di medicinali e a una maggiore circolazione di farmaci contraffatti, mettendo a rischio la salute dei cittadini.
Quali misure sta adottando il governo cubano per affrontare la crisi dei farmaci?
Il governo cubano ha implementato alcune misure per affrontare la crisi dei farmaci, come prorogare l'esenzione tariffaria per l'importazione di medicine da parte dei viaggiatori e approvare uno schema di autofinanziamento in valute per il settore della Salute Pubblica e BioCubaFarma. Tuttavia, queste misure non sono state sufficienti a risolvere la carenza, e il problema persiste, colpendo gravemente la popolazione.
Come influisce la circolazione di farmaci contraffatti sulla popolazione cubana?
La circolazione di farmaci contraffatti a Cuba mette a rischio la salute dei consumatori, che potrebbero non ricevere il trattamento adeguato o subire gravi effetti avversi. I prodotti contraffatti mancano di garanzia di qualità e sicurezza, il che aggrava la crisi sanitaria nel paese e aumenta la sfiducia della popolazione nei confronti della fornitura di farmaci.
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